Para participar en el estudio, los pacientes deben cumplir unos requisitos "muy específicos" establecidos en el ensayo clínico.
El Hospital Universitari i Politècnic La Fe y el Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón han comenzado a administrar una nueva vacuna en fase de pruebas internacionales para el cáncer de pulmón de células no pequeñas, que es el tipo más común de cáncer de pulmón y la principal causa de mortalidad por cáncer a nivel global.
La vacuna en estudio, conocida como BNT116, se administra sola o en combinación con otro fármaco, el cemiplimab. El objetivo es evaluar si la combinación de ambas formas de inmunoterapia es «segura» y «más efectiva» que el uso exclusivo de cemiplimab, que actualmente es el estándar de tratamiento.
La vacuna tiene un diseño similar al de las vacunas contra la covid-19, ya que contiene seis diferentes ARN dirigidos a seis antígenos tumorales. A través de una porción de material genético de un virus, se introducen en el organismo instrucciones para que las células produzcan nuevas respuestas inmunitarias contra el tumor, incrementando así las respuestas ya existentes.
Ha explicado el oncólogo Óscar Juan, del Hospital La Fe e investigador del IIS La Fe.
El jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital Provincial de Castellón, Alfredo Sánchez, por su parte, ha señalado,
La alta probabilidad de beneficio en pacientes con altos niveles de un biomarcador (PD-1) se ve complementada en este ensayo con la administración de la vacuna BNT116. Esta vacuna tiene como objetivo potenciar la respuesta inmune del paciente. La combinación de la vacuna con el anti-PD-L1, en este caso el cemiplimab, podría mejorar las opciones de respuesta y prolongar la supervivencia en un subgrupo de pacientes con cáncer de pulmón avanzado.
Por tanto, como ha subrayado el doctor Óscar Juan, «el propósito es fortalecer la respuesta inmune del propio paciente contra el tumor, con el fin de eliminar las células tumorales de manera similar a como se abordan las enfermedades infecciosas, logrando respuestas duraderas y con menor toxicidad al preservar las células sanas, a diferencia de la quimioterapia».
Un total de 55 centros médicos están participando en esta investigación, promovida por la empresa farmacéutica Regeneron en colaboración con BioNTech. El estudio se lleva a cabo en centros de Georgia, Alemania, República de Corea, Taiwán, Turquía, Estados Unidos y España.
En España, se están llevando a cabo procesos de reclutamiento de pacientes en Barcelona, Madrid, Málaga, Pamplona y la Comunitat Valenciana, específicamente en el Hospital Universitari i Politècnic La Fe y el Instituto Valenciano de Oncología (IVO) en València, así como en el Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón.
Para participar en el estudio, los pacientes deben cumplir unos requisitos «muy específicos» establecidos en el ensayo clínico. A diferencia de otros estudios, este ensayo evalúa la eficacia del tratamiento en una variedad de escenarios: desde la enfermedad avanzada (cuando el cáncer se ha diseminado más allá del pulmón) hasta estadios más tempranos donde las posibilidades de curación son mayores.
A nivel global, se prevé reclutar alrededor de un centenar de personas con cáncer de pulmón de células no pequeñas. Estos pacientes recibirán el BNT116 mediante inyección intravenosa y el cemiplimab, administrado mediante infusión intravenosa cada tres semanas.
En noviembre de 2023, el Hospital Universitari i Politècnic La Fe trató a su primer paciente con la nueva vacuna, y desde entonces, varios pacientes han recibido el tratamiento. La investigación está prevista para continuar hasta 2027.
El gerente del departamento de salud Valencia La Fe, José Luis Poveda, destaca que «la participación de La Fe en este prometedor ensayo demuestra el compromiso del hospital con la investigación y el desarrollo de nuevos tratamientos para el cáncer».
De manera similar, el gerente del Hospital Provincial de Castellón, Matías Real, señala que este estudio «ofrece a los pacientes acceso a las opciones de tratamiento más avanzadas para el cáncer de pulmón». Concluye.
